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19年制药装备行业标准化工作推进

发布时间:2019/9/29 11:30:06  点击次数:205

 日前,“制药装备行业标准培训会及《玻璃瓶注射剂残氧量激光检测机》、《挤出滚圆微丸(制粒)机》两项行业标准审查会”在四川成功召开,会上讲解了“标准制修订程序”“标准编写的基本要求”“国标起草过程的经验分享”等内容,与会委员对《玻璃瓶注射剂残氧量激光检测机》、《挤出滚圆微丸(制粒)机》两项行业标准内容逐条进行审查和讨论,提出了很多建设性的修改意见。
 
  该会议为制药装备行业培养了多位标准化工作人才,也为今后更好地开展制药装备行业标准化工作奠定了基础。

  今年以来,制药装备行业相关标准修制订的消息不断传来。3月11日,工业和信息化部科技司发布《161项机械、汽车、制药装备、船舶、化工、石化、冶金、有色、建材、轻工、包装行业标准报批公示》的公告,《药用X射线异物检测机》等7项制药装备行业标准等161项行业的制修订工作已经完成。
 
  其中在制药装备行业领域,共有药用X射线异物检测机、药用纯化水制备装置、实心滴丸机、脉冲切割滴制式软胶丸机、小丸装瓶机、药瓶塞纸机、T系列压片冲模7类产品参与标准制修订工作。
 
  4月30日,中国制药装备行业协会发布《关于征集制药装备领域国家、行业标准项目的函》,公开征集制药装备领域制修订标准项目。根据2019年制药装备标准项目计划汇总表,药用周转料斗式混合机、滚模式软胶囊机、药品透明膜包装机等31个标准修订项目在列,完成年限均为2021年。
 
  另外,今年发布的《中国制药装备标准总目录(2018)》中,共包含液体制剂、固体制剂、制药用水、灭菌、内包装、外包装、中药饮片、提取、发酵、细胞培养、浓缩、结晶、干燥、乳化、检测、配件、其他等设备现行标准223项。
 

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